Schnelltest zur Eigenanwendung „COVID-19 Antigen Rapid Test“ - Clungene® | einzeln verpackt

  • Im Angebot
  • Normaler Preis €2,99
inkl. MwSt. zzgl. Versandkosten


Schnelltest zur Eigenanwendung „COVID-19 Antigen Rapid Test“ - Clungene®

Der Corona Schnelltest zur Selbstanwendung „COVID-19 Antigen Rapid Test“ von Clungene® für den einmaligen Gebrauch wird zur In-vitro-Bestimmung des Coronavirus-Antigens verwendet. Die Probenentnahme erfolgt über einen Nasenabstrich am Menschen. Der Coronaschnelltest wird als schnelle Untersuchung bei einem Verdacht auf Coronavirus-Fälle verwendet. Auch zur Rückbestätigung für den Nachweis von Nukleinsäuren bei entlassenen Patienten kann dieser Test verwendet werden. Der Selbsttest ist zusätzlich vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und wird als „dem derzeitigen Stand der Technik entsprechend“ bewertet.

Dieser Test besitzt die Sonderzulassung nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2 und ist hierzu beim BfArM gelistet.

Besonderheiten:

  • Schnelles Ergebnis – 15-20 Minuten
  • Einfache Anwendung auch durch Laien – Alles in einem Set
  • Testmöglichkeit, immer wenn kein Labor zur Verfügung steht
  • Test mit Sonderzulassung für die Eigenanwendung durch Laien. (§11 Abs.1 MPG)
  • Hygienisch einzeln verpackt

Spezifikationen:

Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.
Instrument: Ohne weitere Geräte durchführbar
Format:  nasal - Test
Lagertemperatur: 4 – 30°C
Auslesezeit: 15 Minuten
Spezifität: 99,4 %
Sensitivität: 91,4 %
BfArM-AT-Nummer: AT373/21
Zulässige Anwender: Sonderzulassung zur Eigenanwendung durch Laien nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG)
Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-168/21
REF-Nummer: 111045601
 

Verpackungseinheit: einzeln verpackt
Mindestbestellmenge: 10 Stück


Lieferumfang:

  • Covid-19 Antigen Testkassette
  • Steriler Nasenabstrichtupfer
  • Extraktionsröhrchen
  • Extraktionsreagenz
  • Gebrauchsanweisung